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NSF-1200型硬膠囊(液體)灌裝上膠封口一體機

產品用途

液體灌裝硬膠囊封口技術的應用及膠囊封口技術對藥物穩定性的影響研究及描述:膠囊封口是指空心膠囊灌裝藥物后,在膠囊套何處包裝上一層或多層包衣膜并使之形成密封帶狀薄膜層。國際上研究膠囊封口技術幾十年了的歷史,最初對膠囊封口是為了膠囊囊體分離,未封口膠囊容易被拆開,可能會出現假冒藥品或人為投毒的情況,囊內藥物安全性無法得到保障。目前膠囊封口技術已受到國際社會的廣泛重視《美國藥典》(USP31-NF26)已將硬膠囊制劑均應封口的建議列入附錄中。另一方面,一些易揮發,易氧化,易吸濕藥物在儲藏運輸及使用過程中易受空氣中濕度和氧的影響而降解"用膠囊封回技術,使" 膠囊處于密封狀態,可以減少囊殼內外空氣與水分的交換,減少內裝藥物與水分的氧的接觸,從而降低易氧化,易水解藥物降解的可能,提高藥物穩定性。傳統的膠囊通常分為兩大類,即硬膠囊(用于灌裝粉末藥物)與軟膠囊(適用于魚油維生素E 維生素A等液體藥物),近年來國外制劑廠商推出了液體灌裝硬膠囊技術(硬膠囊灌裝半固體,油狀液體等),其中有一種標新立異的“全透明充液膠囊”。充液膠囊技術提供了一條簡單有效的藥品,保健品開發途徑,同時該技術也在不斷地發展之中"
封口膠囊的優點分三項:
1.提高藥物的穩定性:硬膠囊灌裝藥物以后,由于儲藏運輸使用過程中容易受空氣中濕度和氧的影響而降解或變質,如何提高藥物包裝后的穩定性是各藥品生產運輸 經營和使用過程中必須解決的問題。在藥物裝入膠囊后,于膠囊套合處封包上防止空氣出入的保護衣膜可有效解決上述問題

2.防止內裝揮發性藥物揮發:硬膠囊封口的另一項應用就是防止內裝揮發性藥物的揮發而失效的現象,而單靠外包裝是無法解決這類問題。在該類藥物裝入硬膠囊后,于膠囊套合處封口,可有效地防止藥物
揮發,從而提高藥品的內在質量,如檸檬烯膠囊就是列子。"
3防偽:為防止名牌或者新產品的膠囊制劑被假冒,可通過膠囊封口技術來實現。因為灌裝硬膠囊制劑的工藝比較容易,所以會被假冒,但采取封口技術后,就不太容易被假冒,因為封口是專利技術。在美國多客戶使用封口設備遵照OTC產品的章程。根據委托人由21.CFR 211.132(摘要#92N-0314)所有OTC產品都需要在膠囊有防偽標志。封口技術的應用:封口技術不僅應用于保健營養品膠囊,而且在藥品中"也應用,具有極大的性能.

產品特點

1:應用于特色液體產品(擴大血藥濃度)
2:掩蓋不良氣味
3:避免油膩或半固體內容物的泄露
4:避免打開裝有用做吸入劑的粉末雙盲試驗
5:避免膠囊有效成分發生氧化作用
6:硬明膠膠囊當做軟明膠膠囊選擇
7:在OTC市場上遵照食品藥品管理章程

機械細節圖
NSF-1200型硬膠囊(液體)灌裝上膠封口一體機承印材料
技術參數

應用范圍(Range of Application) 00#、0#、1#、2#、3#
生產效率(Production Efficiency) 1.8-2萬粒/小時(聯線)(水溶性封口材料)
1.8-2萬粒/小時(聯線)(非水溶性封口材料)
5.5-6萬粒/小時(單機)
額定功率(Rated Power) 9000W
電源(Power Supply 三相四線AC380V;50Hz/60HZ
水溶性膠液溫度(Temperature of Water-soluble Glue Solution 30℃-40℃
環境要求(Environmental Requirements 25℃左右,濕度45%-75%
重量(Weight 1900KG
環境要求(External Dimensions) 3300*860*1970MM


機器外形、技術參數性能及特點如有更改,恕不另行通知。未經公司明確書面許可,不得翻印或傳播有關資料。

 

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